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生物科技集中在医疗器械

时间:2019-05-02 作者:admin

生物科技是政府引导基金投入的另一个重点,其力度仅次于集成电路。研发周期相对较短,获得收入相对更快的医疗器械,一直是国内生物科技板块的最大投资热点之一。
海通证券研报认为,从市场规模、获批数量、所获投融资情况,IVD、心血管、影像为创新器械的主要前三名,虽然高端产品依赖进口,但国产替代的空间大。此次科创板同样涉及上述领域,北京热景生物为IVD,心脉医疗主打产品为主动脉及外周血管支架。赛诺医疗主要产品为冠脉支架。佰仁医疗为人工心脏瓣膜。深圳贝斯达、南京微创医学、安翰科技主打影像。
因为资金投入高、研发难度大,创新药一向被誉为“制药工业皇冠上的明珠”。由北京科技风投、深创投两家政府基金投资的深圳微芯生物是科创板生物医药板块唯一一家创新药企,也是科创板最大的看点。
对于创新药而言,科创板上市标准第五条特别提到“医药行业企业须取得至少一项一类新药二期临床试验批件,其他符合科创板定位的企业须具备明显的技术优势并满足相应条件”。且较前期征求意见稿的“一类新药”改成“一项核心产品”,标准更宽、覆盖范围更广。
微芯生物创建于2001年3月21日,是专长于原创新分子实体药物研发的创新型生物药企,专注于肿瘤、代谢病和免疫性疾病三大治疗领域原创新药的研发。
2014年12月,微芯生物的拳头产品——西本达胺获批在国内上市,成为全球首个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶抑制剂和全球首个获批治疗外周T细胞淋巴癌的口服药,被行业人士誉为“站在了创新的世界最前沿”。
与创新药类似,要求高度知识密集和研发能力的CRO(医药研发合同外包服务机构),技术更新能力要求极高。科创板中从事临床前CRO业务的上海美迪西、北京诺康达,从公开资料看,两家公司都没有政府引导基金背景。
国泰君安研究报告认为,科创板有望推动“医药科技”价值发现。传统CRO外包服务商向“CRO+”全面升级,计算化学、生物信息大数据、人工智能等新技术的应用,加速向下游产业“赋能”。目前,CRO服务商在药物发现及临床前环节,已经引入了人工智能机器学习、DNA编码库、计算化学、基因编辑等新技术。
核心技术人员是企业具有自主研发和成果转化能力的基本保障。科创板是我国多层次资本市场建设中以市场化、法制化为主导的全局性与前瞻性的顶层设计新尝试,优先支持符合国家战略、拥有关键核心技术、科技创新能力突出、主要依靠核心技术开展生产经营并具有稳定的商业模式、市场认可度高、社会形象良好、具有较强成长性的企业。与主板(包括中小板)及创业板相比,科创板对核心技术人员的认定作出具体要求,并首次将核心技术人员稳定性列为发行条件之一。
从一定意义上说,由于科技成果从研发到产业化面临着巨大的不确定性,核心技术人员的稳定性自然成为投资者衡量企业经营风险的重要影响因素或决策参考依据。在此之前,其他板块业务规则中均未对核心技术人员的认定作出具体要求,实践中主要依赖于企业内部的自主认定,因此,企业在对核心技术人员的选择上具有很大的弹性空间。同时,如果不针对核心技术人员范围的认定增加分析工具,容易被企业通过自主选择规避上市条件中对核心技术人员稳定性的要求而陷入相关决策误判。在此,以2019年3月31日前受理的28家公司为分析样本,从四个视角分析科创板核心技术人员稳定性水平。

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